Temelleri ve ISO 9001'den Farklılıkları
1.KALİTE KAVRAMININ GELİŞİMİ VE ISO 9001:2008 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
2.ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR - KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ- MEVZUAT AMAÇLARI BAKIMINDAN ŞARTLAR STANDARDI
3.ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR - KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ - MEVZUAT AMAÇLARI BAKIMINDAN ŞARTLAR STANDARDININ ISO 9001 KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ - ŞARTLAR STANDARDINDAN FARKLILIKLARININ ANALİZİ